重申A型肉毒桿菌毒素(Botulinum toxin type A)製劑列屬毒劇藥品應加強並落實管理

衛生福利部食品藥物管理署重申A型肉毒桿菌毒素(Botulinum toxin type A)製劑列屬毒劇藥品應加強並落實管理,惠請確實辦理,以維護民眾用藥安全。

依前衛生署88年5月17日衛署藥字第88027818號公告,A型肉毒桿菌毒素(Botulinum toxin type A)製劑列屬毒藥,應依毒劇藥品管理。依據藥事法第59條第1項規定:「西藥販賣業者及西藥製造業者,購存或售賣管制藥品及毒劇藥品,應將藥品名稱、數量,詳列簿冊,以備檢查。」另同法第60條第1項規定:「管制藥品及毒劇藥品,須有醫師之處方,始得調劑、供應。」

衛生福利部食品藥物管理署103年2月6日FDA藥字第1030000801A號函,請各縣市衛生局加強肉毒桿菌製劑管理之查核,倘若查獲違規,則依藥事法第92條處辦。